Rodrigo Banda Araya

Químico Farmacéutico de la Universidad de Chile con 10 años de experiencia en Asuntos Regulatorios, Calidad y Compliance de productos farmacéuticos, cosméticos y dispositivos médicos con amplio conocimiento de las normativas tanto locales como internacionales. Líder proactivo, colaborativo, flexible con excelentes habilidades comunicacionales, con alto sentido de urgencia, manejo y desarrollo de equipos multidisciplinarios y enfocado en maximizar los beneficios para las organizaciones en las que he trabajado.

EUROFARMA CHILE                                                                                   2022 - 2023

Gerente de Asuntos Regulatorios y Director Técnico

Responsable de liderar el área regulatoria y representar técnica y sanitariamente a la compañía ante organizaciones gremiales de la industria y el Instituto de Salud Pública manejando un portafolio de más de 500 registros sanitarios y una planta de producción farmacéutica, reportando al Gerente General y liderando un equipo de 7 personas.

• Gestioné junto al equipo técnico de Eurofarma la aprobación de líneas de fabricación y actualizaciones de áreas de control de calidad de una planta de producción, lo cual generó un aumento del 25% en las operaciones productivas junto con la optimización de estos procesos.
• Aceleré los tiempos de aprobación de registros sanitarios con y sin bioequivalencia en un 20% junto con disminuir la tasa de términos probatorios en un 30%.
• Logré junto a mi equipo someter y registrar exitosamente 41 registros sanitarios en 1 año de gestión.

ABBOT EPD CHILE                                                                                    2020 - 2021

Regulatory Affairs Remediation & Control Head

Responsable de implementar y liderar el área de remediación & control regulatorio en la compañía junto con estar a cargo de la elaboración de estrategias y gestión de proyectos orientados al compliance regulatorio y de calidad con alcance local y LATAM, reportando a Líder Regional de Innovación & Desarrollo liderando a un equipo de 2 personas.

• Realicé la revisión de cumplimiento regulatorio del 100% del portafolio de Abbott Chile en 6 meses.
• Desarrollé e implementé programas de remediación regulatoria para cerca del 80% del portafolio de la compañía logrando la remediación de registros sanitarios según los cronogramas preestablecidos.

ALCON (EX DIVISIÓN OFTALMOLÓGICA DEL GRUPO NOVARTIS)                       2017 - 2020

Regulatory Affairs Head

Responsable de liderar el área regulatoria y representar técnica y sanitariamente a la organización ante el Instituto de Salud Pública y organizaciones gremiales de la industria a cargo de la gestión de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos cosméticos, reportando al Gerente General.

• Implementé en la filial de Chile el software VEEVA VAULT en un 100%, a través, del cual se logró optimizar la gestión de materiales promocionales y bibliografía científica. 
• Lideré la gestión regulatoria asociado al spin off entre Novartis y Alcon, el cual se logró implementar con un 100% de éxito.

OPKO HEALTH                                                                                                                   2016 - 2017

Regulatory Affairs Specialist

Responsable regulatorio de aproximadamente 70 registros sanitarios y de proyectos claves, reportando a la Directora Técnica. 

• Lideré el proyecto de capacitación a empresas farmacéuticas chinas (presencialmente en China) sobre requerimientos de registro sanitario en Chile con el objetivo de facilitar y disminuir los tiempos de obtención de registros de productos provenientes desde Asia logrando obtener 10 nuevos registros sanitarios durante el primer año de gestión.

NOVARTIS                                                                                                                          2015

Analista de Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad (Proyecto)

Responsable de todos los aspectos regulatorios y de calidad del portafolio de vacunas de Novartis, las cuales iban a ser transferidas a otra compañía farmacéutica reportando a las gerentes de asuntos regulatorios y calidad.

• Logré la actualización regulatoria del 100% de vacunas a cargo junto a la mantención de todos los procesos de calidad incluida la relación con terceros, lo cual resultó en una transferencia exitosa de los registros sanitarios en cuestión desde Novartis a la compañía receptora.

LABORATORIO CHILE (TEVA)                                                                                        2013 - 2015

Coordinador de Asuntos Regulatorios

Responsable de la gestión de registros sanitarios nacionales y de exportaciones (alcance LATAM).

QUÍMICA Y FARMACIA: Universidad de Chile. Santiago, 2008 - 2013.