jessica venegas

Profesional especialista en Calidad y Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos, con amplio conocimiento y experiencia en Implementación y Mantenimiento de Sistemas de Gestión de la Calidad y Gestión de Reclamos. Experiencia como auditor en normativas Nacionales e internacionales, en las áreas de dispositivos Médicos- Farmacéutica-Química -Biotecnología,Ambiental. Tengo facilidad para colaborar en equipos de trabajo destacándome por ser una líder positiva, proactiva y con buen criterio a la hora de tomar decisiones. Alto nivel de tolerancia a la presión y a la frustración

Stryker Especialista de Asuntos Regulatorios y de Aseguramiento de Calidad Enero 2022- agosto 2023 

-Mantener el sistema de gestión de calidad mediante mejoramiento continuo en la empresa. -Crear Procedimientos Operativos Estándar (SOP) y mantener actualizados los SOP vigentes. -Establecer los planes CAPA emanados de las auditorías de calidad, respondiendo a las necesidades del cliente y dar fiel cumplimento a estos. -Establecer y verificar el cumplimiento del plan de capacitación anual interno -Controlar el cumplimiento de los procedimientos y normas de calidad por parte del personal de la empresa a través de las auditorías internas. Garantizar que estas auditorías se llevan a cabo a intervalos regulares apropiados y que las medidas correctivas están puestas en marcha. -Realizar Auditorías a Canales Indirectos y proveedores OEM.

 Stryker Analista Senior de Asuntos Regulatorios y de Aseguramiento de la Calidad Septiembre 2020 – enero 2022 

Responsable de mantener actualizado el sistema de gestión de Calidad, tanto en el módulo de gestión de documentación como de No Conformidades y CAPAs, recibir información de reclamos de productos y servicio, definir y apoyar la implementación de un programa de auditoría interna, implementar acciones regulatorias como cuarentena y acciones de campo, apoyo en el proceso de importaciones en la obtención del Certificado de Destinación Aduanera. 

 METLIFE Asesor financiero Octubre2019 – marzo 2020 Asesorías a clientes en el manejo de productos financieros, destacándose principalmente Seguros de Vida, Salud, Ahorro Previsional Voluntario y fondos Mutuos. 

ECOLAB Asesor documental, Área de Aseguramiento de Calidad Noviembre 2018 – Septiembre2019 -Implementación NormasISO(documentos, capacitación) -Auditorías Internas, de clientes y de Proveedores -Análisis de Reclamos -Documentación solicitada por ISP (BPL –BPM) relacionada con Aseguramiento de Calidad y toda actividad relacionada con el Área de Aseguramiento de Calidad. 

NALCO INDUSTRIAL SERVICES CHILE Ltda. Coordinador de Sistema de Gestión Integrado – Case Director –Analista de Laboratorio. Julio 2007 – agosto 2018 -Responsable Sistema Gestión Integrado Legacy Nalco (ISO Coordinador) y Case Director, responsable del manejo y seguimiento de todoslosreclamos de la Empresa, a través de programa Case Management. - Análisis de productosterminados y materias primas, re-chequeo de materiales vencido y reclamos de clientes, para comprobar su calidad y certificación. -Auditor interno sistemas de gestión integrada ISO 9001 - ISO 14001 & OHSAS 18001.

VALDÉS Y CÍA Ltda. (VALTEK) Biotecnología dedicada al diseño, desarrollo, fabricación y comercialización de reactivos químicos para el diagnóstico clínico. Supervisor de Producción Marzo 2001 - 2004 - Supervisión y programación del área de producción (envasado y estuchado de reactivos para el diagnóstico clínico). -Preparación de reactivos químicos para el diagnóstico clínico. -Control de Calidad de materias primas, productos terminados. - Auditor Interno del Sistema de Gestión de Calidad

Universidad de Santiago de Chile Análisis Químico Físico (2000)