Coordinador de Asuntos Regulatorios - Santiago de Chile - Servicios de Conformidad Regulatoria SAC - SCR Consultores

Descripción

En SCR Consultores desde hace 11 años venimos brindando soluciones a las empresas y organizaciones del sector farmacéutico, de dispositivos médicos y de productos sanitarios a través de nuestras unidades de asuntos regulatorios de productos farmacéuticos y biológicos, de asuntos regulatorios de dispositivos médicos y productos sanitarios, de inteligencia regulatoria, de aseguramiento de la calidad, de farmacovigilancia y seguridad de medicamentos, y de operaciones.

Actualmente contamos con oficinas en Perú y Bolivia a través de las cuales brindamos servicios a empresas de 3 continentes.

Nuestra empresa desea incorporar a su equipo técnico al mejor talento para que ocupe la posición de Coordinador de Asuntos Regulatorios para la ejecución de nuestros proyectos en Chile.

• Químico Farmacéutico(a).
• Conocimientos en Decreto Supremo N°3 del área farmacéutica.
• Conocimiento en preparación de dossier farmacéutico.
• Conocimiento en preparación de formularios para optar a Bioequivalencia y formulario de Validación de proceso.
• Inglés técnico.
• Experiência de al menos 1 a 3 años.
• Conocimientos sobre Autorización de Establecimiento en el ISP.
• Conocimiento del Decreto Supremo N°825 Aprueba Reglamento de Control de productos y elementos de uso médico
• Reglamento para Dispositivos Médicos.

• Análisis de la información Técnica y Legal para la realización de los expedientes de registros sanitarios y sus modificaciones.
• Elaboración de expedientes regulatorios identificando, evaluando y consolidando la información para obtener la autorización sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios y productos cosméticos.
• Gestionar y monitorear las solicitudes de registro sanitario.
• Capacitación y orientación en la compañía en materia de asuntos regulatorio.
• Ejercer el rol de Asesor Técnico de la importadora.

Mientras dure el Estado de Emergencia Sanitaria las actividades en asuntos regulatorios en SCR Consultores se están realizando bajo la modalidad de trabajo remoto.