- Diagnosticar, identificar brechas y realizar un plan de acción para la implementación del sistema de gestión Integrados ISO 9001/45001/14001, integrándose al sistema ya existente de la ISO 9001:2015, el cual también está constituido por requisitos globales (estándares divisionales) y de regulación local.
- Implementar el plan de acción requerido para el cierre de brechas y cooperar con las áreas dentro del alcance de cumplimiento de requisitos definidos por ISO 9001/45001/14001, para la obtención de dicha certificación.
- Asesorar y recomendar para las compras de productos y servicios que impacten el desempeño de los sistemas de calidad, SST y ambiental
- Mantener requisitos globales, locales, de ISO 13485 y de ISO 9001 en un sólo Sistema de Gestión de Calidad.
- Asegurar la correcta administración, actualización y acceso de documentos integrados del sistema de gestión de calidad.
- Realizar auditorías internas, cooperar con las áreas dentro del alcance de cumplimiento de requisitos definidos por la ISO 9001, 14001 y 45001 e implementar las acciones correctivas/preventivas (CAPAs) requeridas para el mantenimiento de dicha certificación
- Monitorear la calidad de la cadena de suministro según requerimientos para mantención de certificación de bodega y asegurar que las especificaciones de los productos se mantienen a lo largo de dicha cadena.
- Implementación de aseguramiento de calidad en procesos de logística según estándares divisionales y legislación local. Ej. Acondicionamiento local, liberación de producto y/o equipos cuando sea aplicable, excursiones de temperatura, calificación de equipos de bodega, levantamiento de CAPAS cada vez que sea requerido y seguimiento de implementación, auditorías de documentación para verificación de cumplimiento de almacenamiento y resguardo de documentos y registros según COREMAP y estándares divisionales aplicables, entre otros requerimientos.
- Gestionar la correcta segregación y disposición de residuos peligrosos
- Mantener actualizado registro de inscripción de Roche Chile Ltda. en ISP y cualquier otro documento exigido por la Autoridad Sanitaria o por requisitos en licitaciones/clientes.
- Someter al ISP requerimientos de verificaciones y liberación de reactivos según sea requerido por la Autoridad Sanitaria y obtener la certificación requerida en tiempo y forma.
- Mantener actualizados certificados globales de distribución, sistemas de gestión de calidad y otros que sean solicitados por licitaciones.
- Monitorear ambiente regulatorio y de aseguramiento local, mantener
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Especialista en Quality Assurance
hace 1 semana
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Quality Assurance Analyst
hace 1 semana
ACL Tecnología Santiago de ChileEn ACL empresa líder de Tecnología con más de 30 años de trayectoria, nos encontramos en búsqueda de una persona para desempeñar el cargo de Analista QA para trabajar en modalidad híbrida 3X2 (remoto y presencial) · **Dentro de las funciones a realizar se encuentran**: · - Anális ...
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IT Quality Assurance Analyst
hace 1 semana
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QA (Quality Assurance) Funcional
hace 1 semana
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IT Quality Assurance Analyst
hace 3 días
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Especialista en Quality Assurance
hace 1 semana
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Quality Assurance Specialist
hace 6 días
Quality Resource Group ChileOBJETIVO DEL CARGO: · ROLESY RESPONSABILIDADES: · REQUERIMIENTOS: · #LI-DC1 · The Position · Esta posición seríapara un cargo temporal de 9 meses con posibilidad a extenderse a 1año. · OBJETIVO DEL CARGO: · Responsable derealizar y/o coordinar labores del área de calidad as ...
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IT Quality Assurance Analyst Intermediate
hace 1 día
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Quality Assurance Analyst
hace 6 días
Centro Médico del Trabajador Región Metropolitana, ChileEn CMT, nos dedicamos a la realización de exámenes preocupacionales, con altos estándares de calidad y profesionales capacitados que permiten asegurar que sus trabajadores se encuentran en las condiciones físicas adecuadas para desempeñar sus labores protegiendo su integridad fís ...
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Quality Assurance Analyst
hace 4 días
OfferUp Santiago de Chile**About the role**: · The QA department drives the overall quality of all OfferUp products and services. You will work with an existing QA team, deeply embedded with our Product and Engineering teams, to help take quality to the next level. · We are looking for a Quality Assuranc ...
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Quality Assurance Engineer
hace 1 semana
Fusemachines Santiago de Chile**About Fusemachines** · Fusemachines is a leading AI strategy, talent, and education services provider. Founded by Sameer Maskey Ph.D., Adjunct Associate Professor at Columbia University, Fusemachines has a core mission of democratizing AI. With a presence in 4 countries (Nepal, ...
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Quality Assurance Specialist
hace 3 horas
Novartis Santiago de Chile28,000 associates of more than 100 nationalities deliver high quality and affordable medicine on time, every time, safely and efficiently. · - Your main responsibilities: · - Ensure that processes are conducted in full compliance with the GxP and the Novartis Quality. Support wit ...
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Quality Assurance Analyst
hace 4 días
Alcor Santiago de Chile**Qualifications**: · - A minimum of five years of hands-on experience in creating automation frameworks and designing automation tests. · - **Must Have**:Proficiency in SeleniumWebdriver IO, or Cyprus · - **Must Have**: Proficiency in JavaScript(preferred), or Java, Python, C# · ...
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Delivery Quality Assurance Telecomunicaciones
hace 1 semana
Esimtel S.A. Santiago, ChileESIMTEL TELECOMUNICACIONES S.A empresa con más de 28 años de trayectoria en el rubro de las telecomunicaciones se encuentra en la búsqueda de Delivery Quality Assurance para uno de nuestros clientes de telecomunicaciones para realizar evaluaciones e implementar las mejoras necesa ...
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Quality Assurence Engineer
hace 1 semana
Equifax Providencia, ChileEquifax is where you can power your possible. If you want to achieve your true potential, chart new paths, develop new skills, collaborate with bright minds, and make a meaningful impact, we want to hear from you. · **What you'll do?** · - Identify and document defects. · - Opera ...
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Quality Assurance Engineer Intermediate
hace 1 semana
Accedo Santiago de Chile**Santiago**: · QAE · Intermediate · Full-time · QAE · **About the position**: · Quality Assurance Engineer Intermediate · Santiago · Intermediate · Full-time · The multi-screen streaming video and the interactive TV space is growing rapidly. Accedo delivers rich media apps on mu ...
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Quality Assurance Engineer- Chile
hace 1 semana
Modernizing Medicine, Inc. Santiago de Chile De jornada completa**At Modernizing Medicine, we look for passionate, innovative, creative Rock Stars** · - **South Florida Business Journal, Best Places to Work 2021**: · - **Inc. Magazine Best Workplaces of 2020**: · - **Inc. 5000 Fastest-Growing Private Companies in America **: · - **Marketing C ...
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Intermediate Quality Assurance Engineer
hace 1 semana
Apply Digital Santiago de Chile**Who we are**:We're a global digital transformation partner for change agents. We offer connected thinking to deliver connected results that realize a business' vision. · **What we do**:We empower enterprises to shift to evolving business opportunities, gain powerful insights an ...
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Quality Assurance Engineer Intermediate
hace 6 días
Accedo Santiago de ChileThe multi-screen streaming video and the interactive TV space is growing rapidly. Accedo delivers rich media apps on multiple platforms ranging from Smart TVs, gaming consoles, Set Top Boxes, Roku, Apple TV, Android TV, Chromecast, Web, Smart phones, tablets and more. Accedo is a ...
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Senior Manager, Quality Assurance
hace 1 día
Jobs for Humanity Santiago de ChileCompany Description · Jobs for Humanity is dedicated to building an inclusive and just employment ecosystem. Therefore, we have dedicated this job posting to individuals coming from the following communities: Refugee, Neurodivergent, Single Parent, Blind or Low Vision, Deaf or ha ...
Quality Assurance - Santiago, Chile - Roche
Descripción
The Position
Esta posición sería para un cargo temporal de 12 meses con posibilidad a extenderse dependiendo a necesidades del negocio.
OBJETIVOS DEL PUESTO:
Implementar el Sistema de Diagnóstico Diagnóstica y Diabetes Care con una mirada en la operación logística
Asegurar el cumplimiento de procesos de aseguramiento de calidad, liberación de productos, manejo y recepción de productos, de acuerdo a los estándares de QMS de Casa Matriz y la legislación local vigente, requerimientos de certificación de bodega por parte de ISP y SEREMI, normas ISO aplicables y requerimientos regulatorios locales, tanto para Diagnóstica como para Diabetes Care.
ROLES Y RESPONSABILIDADES:
1. SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN
2. ISO 13485, ISO 9001, 45001 Y ESTÁNDARES DIVISIONALES (QMS)
3. CADENA DE SUMINISTRO Y CERTIFICACIÓN DE BODEGA, NORMA DE ALMACENAMIENTOS (GUÍA BPA-DTDM
4. PROCESOS REGULATORIOS LOCALES DE ACUERDO NORMA TÉCNICA 147, BPA DISPOSITIVOS MÉDICOS, CALIFICACIÓN Y MONITOREO DE TEMPERATURA NORMA 208 Y GMP