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    Analista de Asuntos Regulatorio y Farmacovigilancia - Santiago, Chile - Gestión Global

    Gestión Global
    Gestión Global Santiago, Chile

    hace 1 semana

    Default job background
    De jornada completa
    Descripción

    ¿Tienes experiencia en asuntos regulatorios?

    ¿Te gustaría contribuir a un gran desafío?
    Entonces esta oportunidad es para ti

    Una importante empresa dedicada al rubro farmacéutico está buscando su próximo Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia para trabajar de manera presencial en la comuna de Las Condes, Región Metropolitana.


    Acerca del desafío:

    • Evaluarás el impacto regulatorio de los controles de cambio y llevarás a cabo las actividades correspondientes para asegurar el cumplimiento normativo en todo el ciclo de vida del portafolio registrado.
    • Revisarás artes y material promocional según la normativa vigente y los lineamientos de la compañía.
    • Elaborarás y prepararás las solicitudes de nuevos registros y variaciones para productos farmacéuticos sintéticos y biológicos, así como el seguimiento adecuado para su aprobación.
    • Evaluarás la factibilidad de registro sanitario para productos farmacéuticos sintéticos y biológicos, basándote en la documentación recibida y de acuerdo con la normativa vigente.
    • Prepararás y presentarás ante el ente regulador las solicitudes de nuevos registros y variaciones, asegurando un seguimiento adecuado para su aprobación.
    • Verificarás y ejecutarás, según corresponda, el cumplimiento de las leyes relacionadas con la actividad regulatoria y de calidad, como la Ley 20.000, el DS 148, la Ley REP y otras.
    • Mantendrás vigente el sistema de Farmacovigilancia ya implementado y realizarás el seguimiento y envío de reportes, así como los requerimientos post-registro, en cumplimiento de la normativa vigente.

    ¿Qué nos encantaría encontrar en ti?

    Que cuentes con un título de educación superior en Química Farmacéutica o una disciplina similar.


    Sería ideal que tengas al menos tres años de experiencia en cargos similares, preferiblemente en empresas multinacionales farmacéuticas, y que estés familiarizado/a con la normativa vigente.


    Además, tener un nivel medio de inglés (hablado y escrito) sería un plus.


    ¿Qué te proponemos?

    Te garantizamos un proceso de selección confidencial. Si estás trabajando actualmente, puedes postularte con nosotros de forma segura.


    El lugar físico de trabajo será en las oficinas ubicadas en la comuna de Las Condes, Región Metropolitana.


    Esta oferta se encuentra bajo el marco de la ley 21.015, que incentiva la inclusión de personas con discapacidad.


    ¿Te animas a participar?
    Esperamos contar contigo
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