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Santiago

    Local Study Associate Director - Chile - Chile

    Chile
    Chile Chile

    hace 5 días

    Default job background
    Descripción

    Date Posted

    26-sept-2023


    • Tiene la responsabilidad general de los compromisos de estudiodentro del país y de la entrega oportuna de datos con la calidadrequerida.

    • Dirige el equipo de estudio local que consta deCRA(s), CSA(s), para el estudio/estudios asignados

    • Lidera yoptimiza el desempeño de los Equipos de Estudio Locales a nivel depaís asegurando el cumplimiento de los Documentos de Procedimiento AZ,ICH-GCP y las regulaciones locales.

    • Asegura, según seanecesario, que la evaluación de viabilidad clínica y operativa de losestudios potenciales se realice con la más alta calidad.

    •Coordina el proceso de selección del sitio mediante la identificaciónde sitios/investigadores potenciales, la realización de una evaluacióninicial de riesgos de calidad del sitio y la realización de visitas decalificación del sitio para evaluar la idoneidad y los riesgos decalidad.

    • Garantiza la presentación oportuna desolicitudes/documentos a EC/IRB al inicio y durante la duración delestudio. Trabaja junto con Asuntos Regulatorios para garantizar laentrega oportuna de solicitudes/documentos para presentaciones a laAutoridad Reguladora durante la duración del estudio, y de acuerdo conlas regulaciones locales.

    • Garantiza la preparación oportuna delAcuerdo de gestión de estudios financieros del país (fSMA) y mantieneun presupuesto de estudio preciso en el sistema financiero de estudiosclínicos de AZ mediante controles regulares del sistema y los informesfinancieros (según lo acordado con ADSMM/CH).

    • Asegura que todoslos documentos esenciales de ensayo a nivel de país y sitio requeridospor ICH-GCP antes del inicio del estudio hayan sido recopilados yverificados para verificar su corrección, antes de preparar los sitiospara inscribirse y en línea con los SOP de AZ.

    • Planifica ycoordina las actividades de drogas locales aplicables (desde la compralocal o el reembolso hasta la destrucción de drogas).

    • Supervisa,administra y coordina las actividades de monitoreo desde la activacióndel sitio hasta el cierre del estudio a nivel de país y sitio deacuerdo con los Planes de Monitoreo.

    • Revisa los informes de lasvisitas de monitoreo (según se requiera y siguiendo los SOP de AZ) yasesora de manera proactiva a los monitores sobre asuntos relacionadoscon el estudio.

    • Identifica proactivamente los riesgos y facilitala resolución de problemas y cuestiones de estudio complejos.

    •Contribuye a la estrategia de reclutamiento de pacientes, incluida lacomunicación regular con los investigadores participantes según seanecesario.

    • Desarrolla, mantiene y revisa el plan de gestión deriesgos a nivel de estudio de país: gestiona de forma proactiva lossitios, las partes interesadas, los proveedores locales y globales ylos clientes para garantizar que los riesgos se identifiquen, mitigueny gestionen a tiempo.

    • Ayuda a pronosticar los plazos delestudio, los recursos, el reclutamiento, el presupuesto, losmateriales de estudio y los suministros de medicamentos.

    • Aseguraque los pagos precisos relacionados con el estudio se realicen deacuerdo con las regulaciones y acuerdos locales.

    • Participantesen la capacitación y preparación de nuevos miembros del Equipo deestudio local para garantizar el cumplimiento de ICH-GCP y Documentosde procedimiento AZ.

    • Garantiza que el eTMF esté completo ygarantiza que los documentos esenciales se carguen de maneraprogramada para mantener el eTMF "Listo para la inspección".

    •Planea y dirige actividades asociadas con auditorías e inspeccionesreglamentarias en colaboración con CQM y QA.

    • Brinda informaciónregular a los Gerentes de línea (AD SMM/DCH SMM) a nivel de país sobreel estudio o estudios y los hitos/temas clave del estudioplanificado.

    • Brinda retroalimentación sobre cualquierinformación relacionada con la investigación, incluidossitios/investigadores/estudios de la competencia que podrían serútiles para el mercado local.

    • Vela por el cumplimiento delCódigo Ético de AstraZeneca, las políticas y procedimientos de laempresa en materia de personas, finanzas, tecnología, seguridad y SHE(Seguridad, Salud y Medio Ambiente).

    Date Posted

    26-sept-2023

    Closing Date

    14-oct-2023

    AstraZeneca embraces diversityand equality of opportunity. We are committed to building aninclusive and diverse team representing all backgrounds, with as widea range of perspectives as possible, and harnessing industry-leadingskills. We believe that the more inclusive we are, the better ourwork will be. We welcome and consider applications to join our teamfrom all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations onnon-discrimination in employment (and recruitment), as well as workauthorization and employment eligibility verification requirements.

    #J-18808-Ljbffr
  • Astrazeneca

    Local Study Associate Director

    hace 5 días

    Astrazeneca Santiago, Chile

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    Bristol Myers Squibb Santiago de Chile

    **Working with Us** · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production ...

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    Associate Director Fp&a Latam

    hace 3 días

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    En Bristol Myers Squibb, nos inspira una sola visión: transformar la vida de los pacientes a través de la ciencia. En oncología, hematología, inmunología y enfermedades cardiovasculares, y una de las líneas de producción más diversas y prometedoras de la industria, cada uno de nu ...

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    Associate Director

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    Turner & Townsend Santiago, Chile

    Company Description · At **Turner & Townsend** we're passionate about**making the difference**. That means delivering better outcomes forour clients, helping our people to realize their potential, and doingour part to create a prosperous society. Every day we help ourmajor globa ...

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    Result of Service · Elaboration of a descriptive manual for the creation of a Statistical Observatory of the Social Solidarity Economy in Costa Rica. · Work Location · Santiago · Expected duration · 8 months · **Responsibilities**: · - Conduct interviews with various types of soc ...

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    Fitch Ratings Santiago de Chile

    LATAM Corporates - Credit Analyst, Associate Director · **Requisition ID**:45853**Business Unit**:Fitch Ratings**Category**:Credit Analysis & Research**Location**:Santiago, CL**Date Posted**:Jul 13, 2023- At Fitch, we have an open culture where employees are able to exchange idea ...

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    Cra I

    hace 3 días

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    Labcorp Drug Development is a leading global drug development services company and we provide support to the Pharmaceutical and Biotechnology industries. Are you ready for the next step in your career? We are currently recruiting for a Clinical Research Associate I in Chile. Role ...

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    Exploration and Resource Manager

    hace 2 horas

    APS Resources Santiago de Chile

    We are looking for an **Exploration and Resource Manager** with a strong technical background in porphyry copper and gold mineralization to lead a team of 30 expat & local people and manage all the exploration, hydrogeology and geotechnical programs in a new huge green field proj ...

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    Srmgr-marketing

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    Marriott International, Inc Santiago de Chile

    **Job Number** · **Job Category** Sales & Marketing · **Location** Santiago Marriott Hotel, Av Presidente Kennedy 5741, Santiago, Region Metropolitana de Santiago, Chile VIEW ON MAP · **Schedule** Full-Time · **Located Remotely?** N · **Relocation?** N · **Position Type** Manage ...

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    Sr. Project Manager

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    EY Santiago, Chile

    En EY, tendrás la oportunidad de desarrollar una carrera tan única como tú, con una visión global, el apoyo, la cultura inclusiva y la tecnología para convertirte en la mejor versión de ti. Contamos con tu voz y perspectiva únicas para ayudar a que EY también sea aún mejor. Súmat ...

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    hace 3 días

    ISP South America Chile

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    Global Payments (Beamery) · **Description**: · Heartland School Solutions, a business unit ofGlobal Payments, is seeking an individual to help lead our leadgeneration team of Business Development Representatives. This rolewill work closely with the Director of Demand Generation ...

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